Litewska Państwowa Agencja Kontroli Leków, po otrzymaniu informacji od właściwych władz Austrii, zaleciła we wtorek, 9 marca czasowe zawieszenie stosowania na Litwie szczepionki AstraZeneca serii ABV5300.
WedÅ‚ug szefa PaÅ„stwowej Agencji Kontroli Leków (IARC) Gytisa Andrulionisa, sÅ‚użba otrzymaÅ‚a późnym niedzielnym wieczorem powiadomienie z Austriackiej Agencji Leków, że stosowanie jednej szczepionki AstraZeneca przeciw COVID-19 zostaÅ‚o zawieszone, ponieważ u niedawno zaszczepionej osoby zdiagnozowano zakrzepicÄ™ mnogÄ…. Mężczyzna zmarÅ‚ 10 dni po szczepieniu. Inna osoba w Austrii ma zator tÄ™tnicy pÅ‚ucnej, jest leczona w szpitalu i wraca do zdrowia.
W ubiegłym tygodniu austriacka medyczna służba nadzorcza zgłosiła 43 zgony po szczepieniu szczepionką konsorcjum Pfizer-BioNTech i Astra Zeneca, ale nie ustalono żadnego związku z lekiem.
„Federalne Biuro ds. BezpieczeÅ„stwa Zdrowia odnotowaÅ‚o 43 zgony w okresie zbliżonym do szczepionki COVID-19 (42 - Pfizer - BioNTech, 1 - AstraZeneca)” - czytamy w raporcie. Zgodnie z dokumentem „do tej pory nie ma faktów zwiÄ…zanych ze szczepionkÄ…, dochodzenie trwa”.
Liczba zgÅ‚oszeÅ„ o podejrzewanych skutkach ubocznych po szczepieniu koronawirusem w Austrii wzrosÅ‚a od poczÄ…tku szczepieÅ„ do 9 667. NajwiÄ™cej, bo 6 098 zgÅ‚oszeÅ„ zanotowano po szczepieniu szczepionkÄ… AstraZeneca. Na drugim miejscu jest Pfizer - BioNTech - 3 312 zgÅ‚oszeÅ„ różnych reakcji. Trzecia to Moderna z 257 informacjami.
Litewska PaÅ„stwowa Agencja Kontroli Leków zaproponowaÅ‚a wiÄ™c Ministerstwu Zdrowia (SAM) tymczasowe zawieszenie stosowania tej serii szczepionek na Litwie, co też zostaÅ‚o uczynione.
- Dopóki nie otrzymamy wiÄ™cej informacji od Europejskiej Agencji Leków i nie zostanie ustalone, że tak naprawdÄ™ nie ma zwiÄ…zku miÄ™dzy powyższymi przypadkami zakrzepicy zarejestrowanymi w Austrii a szczepieniami, nie bÄ™dziemy szczepić tÄ… szczepionkÄ…. Europejska Agencja Leków przejęła również koordynacjÄ™ i ocenÄ™ problemu. Jej zdaniem nie ma powodu do zmartwieÅ„, ponieważ te poważne dziaÅ‚ania niepożądane i Å›mierć nie sÄ… zwiÄ…zane ze szczepieniem. Jednak, aby zachować jak najwiÄ™kszÄ… ostrożność i uniknąć ewentualnych ostrych reakcji zdrowotnych lub bÅ‚Ä™dnych interpretacji w celu ochrony zdrowia ludzkiego, zaproponowaliÅ›my Ministerstwu czasowe odÅ‚ożenie tych dawek szczepionki - oÅ›wiadczyÅ‚ Gytis Andrulionis.
Na Litwie u osób, które, już zaszczepionÄ… tÄ… seriÄ… szczepionek nie stwierdzono możliwych skutków ubocznych zwiÄ…zanych z zakrzepicÄ…. Tylko kilkanaÅ›cie zgÅ‚oszeÅ„ dotyczyÅ‚o bólów gÅ‚owy, ramion, gorÄ…czki i zmÄ™czenia.
11 lutego dostarczono na LitwÄ™ 9600 szczepionek z tej serii, z czego nie użyto 1932 dawek. Szczepionki z serii ABV5300 zostaÅ‚y dostarczone do 17 krajów Unii Europejskiej. Luksemburg, Estonia, Grecja, Austria i obecnie także Litwa zawiesiÅ‚y obecnie stosowanie tej serii szczepionek AstraZeneca.
Litewskie Ministerstwo Ochrony Zdrowia i miÄ™dzynarodowi eksperci podkreÅ›lajÄ…, że nie ma obiektywnych powodów do zmartwieÅ„.. Na podstawie danych z badaÅ„ klinicznych choroba zakrzepowo-zatorowa nie jest typowym dziaÅ‚aniem niepożądanym produktu AstraZeneca. RozpoczÄ™ta miÄ™dzynarodowa analiza zgÅ‚oszeÅ„ skutków ubocznych również nie wskazuje na podobne przypadki w przeszÅ‚oÅ›ci. Aby zapewnić bezpieczeÅ„stwo publiczne i rozwiać wÄ…tpliwoÅ›ci, celem jest sprawdzenie wszelkich domniemaÅ„ dotyczÄ…cych bezpieczeÅ„stwa szczepionek.
Ministerstwo Ochrony Zdrowia Republiki Litewskiej informuje, że Litwa stale monitoruje i analizuje wszelkie informacje o podejrzewanych dziaÅ‚aniach niepożądanych po szczepionce COVID-19 i podejmuje odpowiednie dziaÅ‚ania. Przypomina też, że w poÅ‚owie stycznia proces szczepieÅ„ zostaÅ‚ już na krótki czas zawieszony z powodu użycia szczepionek BioNTech i Pfizer, kiedy SAM zostaÅ‚ poinformowany o potencjalnie uszkodzonym Å‚aÅ„cuchu chÅ‚odniczym podczas transportu. Proces szczepieÅ„ wznowiono po uzyskaniu oficjalnej zgody przedstawicielstwa firmy Pfizer na Litwie w sprawie ewentualnego dalszego stosowania szczepionki.
WYG
ŹródÅ‚o i fot: Ministerstwo Ochrony Zdrowia RL
